[긴급] 미FDA 화이자 코로나 백신 긴급사용 승인 권고 따단!!

FDA panel recommends approval of Pfizer’s Covid vaccine for emergency use

 

미 FDA가 화이자 코로나 백신의 긴급사용 승인을 권고하였다.😃😃😃

 

코로나 감영 자수로 인해 여러 가지 경제지표들이 요동치는 격변의 순간에 코로나 백신의 긴급사용 승인은 반가운 뉴스가 아닐 수 없다.

 

CNBC는 뉴스의 포인트를 정리해줘서 좋다.🤩

( •̀ ω •́ )✧

• The full FDA could grant emergency use authorization of Pfizer’s vaccine as early as Friday.

• The Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee plays a key role in approving flu and other vaccines in the U.S.

• The FDA doesn’t have to follow the advisory committee’s recommendation, but the agency often does.

요약해보면,

 

이르면 이번주 금요일 오늘이 12.11(금)이니 오늘 FDA긴급 승인이 날 수 있다.

백신과 생물학 제품 자문위원회는 독감과 백신 승인에 중요한 역할을 한다.

FDA는 위원회 권고를 따를 필요는 없지만, (정부)기관들은 자주 권고를 따른다.

 

FDA는 화이자 코로나백신의 긴급사용 승인을 권고하였다

 

U.S. officials say they are prepared to distribute the vaccine within 24 hours of authorization. Initial doses will be limited as manufacturing ramps up, with officials predicting it will take months to immunize everyone in the U.S. who wants to be vaccinated.

미국 정부에서는 24시간안에 백신 공급이 준비되었다고 했고, 생산량을 늘리는 와중에도 첫 번째 백신 접종이 제한적이라고 한다. 미국 사람들 전체에 백신 접종을 하려면 수개월이 걸릴 것이라는 예측이다.

*ramp up : 증가하다

 

Pfizer has said it plans to ship 50 million vaccine doses this year, enough to inoculate 25 million people. The vaccine is expected to be distributed in phases, with the most critical U.S. workers and vulnerable people getting it first. The Centers for Disease Control and Prevention has provided states with an outline that recommends prioritizing health-care workers and nursing homes first, but states can distribute the vaccine as they see fit.

*innocuate : 접종하다, 예방 주사를 놓다 (→immunize, vaccinate)

화이자는 5천만명분의 백신운송을 계획하고 있으며 이는 2천5백만 명이 접종받을 수 있는 양이다.

백신은 단계별로 보급될 것이며 미국 노동자와 약자들에게 먼저 공급될 것이라고 밝혔다.질병통제본부는 주정부에 보건관계자와 양로원에 먼저 공급을 할 것이라고 말했다.

 

The FDA has indicated it would authorize a Covid-19 vaccine that’s safe and at least 50% effective. The flu vaccine, by comparison, generally reduces people’s risk of getting influenza by 40% to 60% compared with people who aren’t inoculated, according to the CDC.

FDA에 따르면, 백신이 최소 50% 효과가 있으며, 독감백신의 경우 40~60퍼센트 독감 예방이 가능하다.

 

During the meeting, FDA vaccine reviewer Dr. Susan Wollersheim noted the trial data showed a “numerical imbalance” in cases of Bell’s palsy, a condition that causes a temporary weakness or paralysis of the muscles in the face.

She said there were four cases in the vaccine group and none in the placebo group. While the frequency of cases was not above that of the general population, the FDA recommended further surveillance if the vaccine is authorized for more broad use. 

FDA 백신검토자인 수잔 월러 쉐임 박사는 임상 데이터가 수치적인 불균형을 보여준다고 밝혔는데, 얼굴에 일시적인 약화 및 근육마비가 올 수 있다는 점이다. 

FDA는 보다 광범위한 사용을 위한 승인은 더 관찰이 필요할 것이다.

*numerical imbalance : 수치불균형😘

저자 주) 아직 임상실험 기간과 표본이 부족하여 수치 불균형이 나온 것으로 해석됨

 

Pfizer’s vaccine requires a storage temperature of minus 94 degrees Fahrenheit, presenting potential logistical challenges for rural areas and inner cities that may not have good health-care infrastructure. By comparison, Moderna has said its vaccine can be stored for up to six months at minus 4 degrees Fahrenheit.

화이자 백신 -94 화씨(-34 섭씨)의 창고에서 보관해야 하며 교외와 도심지역에 물류 문제가 예상된다.

반면에 모더나는 -4 화씨(-15 섭씨)에서 6개월간 보관이 가능하다.

 

President Donald Trump’s coronavirus vaccine czar, Dr. Moncef Slaoui, has said the U.S. should be able to distribute enough coronavirus vaccine doses to immunize 100 million Americans, nearly a third of the U.S. population, by the end of February. He has said the entire U.S. population could be vaccinated against Covid-19 by June.

Pfizer said last week its full-scale production lines in the U.S. and Europe are now complete and it is “confident” it will be able to supply the targeted doses.

트럼프 정부에서는 2021년 2월까지 미국인구의 3분의 1인인 1억 명이 접종받을 수 있는 양이다.

미국 전국민 접종은 6월에야 가능할 것으로 예상한다.(✿◡‿◡)

 

출처 : CNBC’s Noah Higgins-Dunn and Will Feuer contributed to this report.

 

코로나 백신이 빨리 우리나라에도 공급되어서 가족들과 편안하게 나들이할 수 있는 시간이 오기를 희망한다

 

DM DADDY와 하는 영어공부는 재밌습니다.

 

 

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